Industrial Sterilization of Medical Devices - An Introduction to the Practical Approach of Sterilization

Hovedformålet med kurset er at gøre deltagerne i stand til at træffe et kvalificeret indledende valg af den mest egnede steriliseringsmetode til deres pågældende medicinske udstyr.

This course will be taught in English. Click here to read the course description in English.

Kurset giver en grundlæggende introduktion til industriel sterilisering af medicinsk udstyr. Kurset vil fokusere på de forskellige industrielle steriliseringsmetoder, der anvendes til medicinsk udstyr, men vil også kort beskrive andre steriliseringsmetoder, der anvendes inden for medicinalindustrien. Kursets hovedformål er at gøre deltagerne i stand til at træffe et kvalificeret indledende valg af den mest egnede steriliseringsmetode til deres pågældende medicinske udstyr.

Kurset vil se på de mest almindelige designudfordringer i forbindelse med sterilisering og vil gøre deltagerne i stand til at forstå implikationerne af valg af materialer. På et overordnet niveau vil kurset give input til tilgangen til sterilisationsvalidering og give deltagerne en praktisk indsigt i sterilisationsprojektledelse. Endelig vil kurset give et overblik over de vigtigste internationale standarder inden for sterilisationsområdet, herunder andre tilknyttede steriliseringsrelevante standarder.

Indhold

Læringsmålene for kurset er at:

• Give en grundlæggende viden om de mest almindelige industrielle steriliseringsmetoder og tilknyttede mikrobiologiske tests
• Give en introduktion til design af medicinsk udstyr i relation til valg af steriliseringsmetode
• Give en generel viden om de vigtigste internationale standarder for sterilisering
• At øge kendskabet til de mest almindelige faldgruber inden for sterilisationsområdet

Kurset består af teoretiske indlæg og interaktive workshops. Underviseren vil følge op på læringsmålene gennem hele kurset. Det betyder, at deltagerne skal besvare spørgsmål om de behandlede emner for at sikre, at læringsmålene nås.

Målgruppe

Kurset er rettet mod fagfolk, der er involveret i følgende områder:

• Udvikling af medicinsk udstyr
• Projektledere inden for medicinsk udstyrsindustrien
• Kvalitetssikring
• Kvalitetskontrol
• Forsyningskæde

Der er ingen forudsætninger for deltagelse, men det er en fordel at have erfaring fra medicinsk udstyrsindustrien eller andre regulerede brancher.