Revisioner af ISO 9001

Opdatering af ISO 9001 – kvalitetsledelsessystem

Den Internationale Standardiseringsorganisation (ISO) forventes at udgive en ny version af ISO 9001 omkring september 2026. Den nye version vil erstatte den nuværende ISO 9001:2015 og markerer et vigtigt skridt i udviklingen af kvalitetssikring på tværs af brancher. Som en central standard, der danner fundamentet for tillid og effektivitet i organisationer verden over, følges denne revision tæt af et bredt spektrum af interessenter.

FDIS-fasen (Final Draft International Standard) blev offentliggjort i midten af maj og stillet til rådighed for nationale medlemsorganer til den sidste runde af afstemning og kommentarer. Der forventes dog ingen væsentlige ændringer fra FDIS til den offentliggjorte version, da der på dette stadium kun er tilladt redaktionelle ændringer.    

Udkastet til den nye ISO 9001 er landet – hvad kan vi forvente?

Den kommende opdatering af ISO 9001 ser ud til at bringe moderate, men målrettet fornyelse, og ændringerne er mindre omfattende end dem, vi så ved overgangen til 2015-udgaven. Det er stadig vigtigt at bide mærke i, at ændringerne er store nok til, at der bliver udgivet en ny udgave.

  • Et nyt punkt i afsnit 5.1 »Ledelse og engagement« introducerer krav om at fremme kvalitetskultur og etisk adfærd. Der gives konkrete retningslinjer for, hvordan ledelsen kan demonstrere dette i praksis og begreberne optræder nu også i to andre afsnit i standarden (Punkt 7.3 og 7.1.4).
  • Afsnit 6.1 har fået en tydeligere opdeling med tre nye underafsnit (6.1.1 – 6.1.3), som giver udvidet vejledning i, hvordan organisationer kan identificere og håndtere både risici og muligheder – ikke blot som fravær af trusler, men som aktive forbedringspotentialer.
  • Det nye afsnit 10.1 "Løbende forbedring(er)" samler tidligere afsnit 10.1 og 10.3. Den nye vejledning i bilag A forklarer, at forbedringer kan skyldes ændringer i kontekst, risici, muligheder og indførelse af teknologier. Desuden kan forbedringernes art og omfang påvirkes af udviklinger såsom øget afhængighed af data og integration af teknologier inden for og mellem organisationer. 
  • Ændringer fra 2024 er nu indarbejdet i afsnit 4.1 og 4.2, hvor organisationer skal vurdere, om klimaforandringer er relevante for deres kontekst og interessenter.
  • Bilag A er blevet udvidet betydeligt og giver nu mere detaljeret støtte til fortolkning af kravene i afsnit 4 til 10.

Det skal desuden bemærkes, at ISO 9000 fortsat er den gyldige reference for termer og definitioner, og at der vil blive udgivet en ny udgave af ISO 9000 i forbindelse med ISO 9001:2026.  

En ændring i forhold til 2015-udgaven er, at afsnit 3 i den nye udgave af ISO 9001 også eksplicit angiver et begrænset antal termer og definitioner, ud over at henvise til ISO 9000. De angivne termer er identiske med dem, der er angivet i ISO's harmoniserede struktur for standarder for ledelsessystemer. 

Overgangsregler og tidsplan

Den internationale akkrediteringsmyndighed Global ACI vil offentliggøre reglerne og tidsplanen for overgangen til den nye standard. Ifølge et udkast forventes overgangsperioden at vare tre år.

Forberedelse til implementering

For at sikre en smidig overgang anbefales det at starte forberedelserne så tidligt som muligt og planlægge ordentligt, så de nødvendige ændringer kan indarbejdes i dit ledelsessystem.

Her er de anbefalede trin:

  • Sæt dig ind i den reviderede standard så hurtigt som muligt.
  • Sørg for, at relevante medarbejdere forstår de nye krav og præciseringer. Det kan fx gøres med overgangskurser som DNV tilbyder.
  • Find ud af, hvor jeres nuværende ledelsessystem ikke lever op til de nye krav og lav en plan for at lukke disse huller.
  • Gennemfør nødvendige tiltag og opdater jeres system, så det matcher den nye version af ISO 9001.

Sådan kan DNV støtte dig

Når du begynder overgangen til den nye version af ISO 9001, kan DNV hjælpe dig på vejen med:

  • Uddannelse hvor du lærer om opdateringen og får et grundlæggende overblik over de vigtigste ændringer og overgangsprocessen (link til kurser finder du nedenfor)
  • Online selvevalueringsværktøjer og onsite/offsite gap-analyser til at måle, hvor godt dit ledelsessystem opfylder de nye krav.
  • Overgangsaudit for at bringe din certificering i overensstemmelse med den nye version af standarden.

Vi støtter dig hvert skridt på vejen.