Clinical Evaluation Plan and Report

The requirements for clinical evaluations have increased over the years, and this will not change with the upcoming new regulation on medical devices. This course focuses on the applicable standards and guidelines, how to conduct literature searches and plan clinical evaluations, the report, and the feedback system.

About Clinical Evaluation Plan and Report

Goal:

To give an understanding of the process to run clinical evaluations and how to keep the evaluation up to date during the life cycle of a medical device.

Who benefits:

Clinical affairs, QA/RA specialists, risk managers, marketing.

Course Leader:

Anette Sjögren, PREVENTIA AB

Anette is a member of the Swedish (TK355 – ISO 13485, ISO 14971 and IEC 62366) and the international technical (TC210) committee and was also part of the international PMS task force.

Language:

Course material is in English.

Presentation in English or Swedish (depending on the participants).

Uddannelse i ledelsessystemer

APQP4Wind kurser

APQP4Wind er den fælles referenceramme, der skal bruges i industrien til at styrke samarbejdet mellem producenter og leverandører.

Kurser i energi- og miljøledelse

Offentlighedens bekymring for miljø- og energiudfordringer, strengere miljølovgivning og øget medieopmærksomhed stiller større krav til virksomhederne i dag.

Fødevaresikkerhedskurser

Føde- og drikkevareindustrien bevæger sig for at tilfredsstille kravene fra internationale forbrugere og for at åbne nye markedsmuligheder.

Kurser i arbejdsmiljøledelse

Din virksomhed forventes at tage sig af sine medarbejdere ved at håndtere sikkerhed og sundhed på en professionel måde.

Kurser inden for medicinsk udstyr

Produktion af medicinsk udstyr er en strengt reguleret forretning. I næsten alle lande og for de fleste medicinske produkter er der krav og standarder, som producenterne skal vise, at de overholder.

Kurser i bæredygtighed og socialt ansvar

At sikre din forpligtelse til at beskytte menneskerettighederne og operere på en etisk, ansvarlig måde er afgørende for at indgyde etisk praksis og fremme en kultur med bæredygtighed i virksomheden.

On-demand E-Learnings

Vores faglighed spænder vidt og dette er også en reflekteret i vores E-Learnings

Kursus betingelser

Afbestillingsbetingelser og praktiske oplysninger for kurser hos DNV Business Assurance Denmark