Project Management for Product Development of Medical Devices

Kurset fokuserer på, hvordan man styrer udviklingsprocessen for nye medicinske udstyr og vedligeholder dem i en organisation, hvor der gælder krav til design kontrol.

This course will be taught in English. Click here to read the course description in English.

Kursets mål og resultat

Kurset kombinerer flere af de vigtigste projektledelsesværktøjer med design kontrol processen. Dette giver dig en unik mulighed for at lære, hvordan man styrer udviklingsprojekter inden for medicinsk udstyr, og samtidig få detaljeret viden om de forskellige design kontrol dokumenter, som myndighederne kræver.
En af de udfordrende opgaver for alle udviklingsprojekter inden for medicinsk udstyrsbranchen er, hvordan man styrer alle de forskellige interessenter og projektmedlemmer i et meget reguleret område. Kurset introducerer et unikt værktøj til at sikre en tilstrækkelig modenhed i udviklingen af udstyret og samtidig sikre den nødvendige fremdrift i projektet.

Indhold

Kursets læringsmål:

  • Hvordan organiserer du dit projekt, udarbejder projektplanen, identificerer de vigtigste interessenter og styrer interessenterne og projektteams
  • Lær at identificere og håndtere projektrisici gennem hele projektet
  • Metode til at sikre projektets fremdrift, og hvordan du sikrer den nødvendige fokus fra dit projektteam
  • Tilvejebringe pragmatiske metoder, værktøjer og teknikker, der vil øge evnen til at være effektiv i udviklingen af medicinsk udstyr og den tilhørende dokumentation
  • Forbedre forståelsen af, hvordan og hvorfor krav til design kontrol skal implementeres
  • Brug af udviklingsfasemodellen som et værktøj til at sikre udviklingsmodenhed igennem udviklingsprocessen
  • Få mere viden om de mest almindelige faldgruber i udviklingen af medicinsk udstyr og hvordan man undgår dem

Kurset består af teoretiske indlæg og interaktive workshops. Underviseren følger op på læringsmålene gennem hele kurset. Det betyder, at du skal besvare spørgsmål om de emner, der er blevet gennemgået, for at sikre, at målene nås.

Målgruppe

  • Projektledere fra andre brancher, der er skiftet til medicinsk udstyrs branchen
  • Projektledere inden for medicinsk udstyr
  • Ledere, der arbejder direkte eller indirekte med projekter og produktudvikling
  • Konsulenter, der arbejder med projekter inden for medicinsk udstyr og design kontrol
  • Forskere og udviklere, der ønsker at blive projektledere

Anbefalede minimumskrav til dette kursus er et eller flere af følgende:

  • Erfaring med produktudvikling i en reguleret branche
  • Erfaring fra arbejde i projektorganisation eller med ISO 13485/21 CFR 820

Uddannelse i ledelsessystemer

APQP4Wind kurser

APQP4Wind er den fælles referenceramme, der skal bruges i industrien til at styrke samarbejdet mellem producenter og leverandører.

Cybersikkerhedskurser

Få færdigheder, kvalifikationer og anerkendelse, til at udføre arbejdet med cybersikkerhed

Fødevaresikkerhedskurser

Føde- og drikkevareindustrien bevæger sig for at tilfredsstille kravene fra internationale forbrugere og for at åbne nye markedsmuligheder.

Kurser i arbejdsmiljøledelse

Din virksomhed forventes at tage sig af sine medarbejdere ved at håndtere sikkerhed og sundhed på en professionel måde.

Kurser i bæredygtighed og socialt ansvar

At sikre din forpligtelse til at beskytte menneskerettighederne og operere på en etisk, ansvarlig måde er afgørende for at indgyde etisk praksis og fremme en kultur med bæredygtighed i virksomheden.

Kurser i energi- og miljøledelse

Offentlighedens bekymring for miljø- og energiudfordringer, strengere miljølovgivning og øget medieopmærksomhed stiller større krav til virksomhederne i dag.

Kurser inden for medicinsk udstyr

Produktion af medicinsk udstyr er en strengt reguleret forretning. I næsten alle lande og for de fleste medicinske produkter er der krav og standarder, som producenterne skal vise, at de overholder.

On-demand E-Learnings

Vores faglighed spænder vidt og dette er også en reflekteret i vores E-Learnings

Kursus betingelser

Afbestillingsbetingelser og praktiske oplysninger for kurser hos DNV Business Assurance Denmark