Brugervenlighed af medicinsk udstyr

Deltagerne vil få en forståelse for, hvordan man dokumenterer brugervenligheden af medicinsk udstyr for at opnå overensstemmelse gennem en introduktion til brugervenlighedsprocessen, en grundig gennemgang af kravene i IEC 62366-1 og -2 og FDA's vejledning om menneskelige faktorer samt praktisk anvendelse af brugervenlighedsteknikker under design og efter markedsføring.

This course will be taught in English. Click here to read the course description in English.

Resultat

Deltagerne får en forståelse af, hvordan man dokumenterer brugervenligheden af medicinsk udstyr for at opnå overensstemmelse gennem en introduktion til brugervenlighedsprocessen, en grundig gennemgang af kravene i IEC 62366-1 og -2 og FDA Human Factor Engineering-vejledningen samt praktisk anvendelse af brugervenlighedsteknikker under design og efter markedsføring.

Indhold

Brugervenligheden af medicinsk udstyr og dokumentationen af brugervenlighedsprocessen er blevet stadig vigtigere for medicinalindustrien. Under kurset vil deltagerne lære om brugervenlighedsprocessen, herunder specifikation af en medicinsk udstyrsapplikation med fokus på brugergrænsefladen, identifikation af farlige situationer relateret til brugervenlighed, håndtering af risici relateret til brugergrænsefladen og den samlede evaluering af brugergrænsefladens design. Udarbejdelsen af brugervenlighedsfilene vil blive beskrevet, og der vil blive foreslået forskellige metoder til at integrere filerne i udviklingsdokumentationen.

Målgruppe

Dette kursus er rettet mod (men ikke begrænset til):

  • Medarbejdere, der arbejder med brugervenlighed
  • Medarbejdere, der arbejder med produktdesign
  • Risk managers
  • Medarbejdere Regulatory affairs
  • Projektledere
  • Kvalitetschefer og ledelsessystemansvarlige

Uddannelse i ledelsessystemer

APQP4Wind kurser

APQP4Wind er den fælles referenceramme, der skal bruges i industrien til at styrke samarbejdet mellem producenter og leverandører.

Cybersikkerhedskurser

Få færdigheder, kvalifikationer og anerkendelse, til at udføre arbejdet med cybersikkerhed

Fødevaresikkerhedskurser

Føde- og drikkevareindustrien bevæger sig for at tilfredsstille kravene fra internationale forbrugere og for at åbne nye markedsmuligheder.

Kurser i arbejdsmiljøledelse

Din virksomhed forventes at tage sig af sine medarbejdere ved at håndtere sikkerhed og sundhed på en professionel måde.

Kurser i bæredygtighed og socialt ansvar

At sikre din forpligtelse til at beskytte menneskerettighederne og operere på en etisk, ansvarlig måde er afgørende for at indgyde etisk praksis og fremme en kultur med bæredygtighed i virksomheden.

Kurser i energi- og miljøledelse

Offentlighedens bekymring for miljø- og energiudfordringer, strengere miljølovgivning og øget medieopmærksomhed stiller større krav til virksomhederne i dag.

Kurser inden for medicinsk udstyr

Produktion af medicinsk udstyr er en strengt reguleret forretning. I næsten alle lande og for de fleste medicinske produkter er der krav og standarder, som producenterne skal vise, at de overholder.

On-demand E-Learnings

Vores faglighed spænder vidt og dette er også en reflekteret i vores E-Learnings

Kursus betingelser

Afbestillingsbetingelser og praktiske oplysninger for kurser hos DNV Business Assurance Denmark